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Diagnose-Kit für das neue Corona-Virus (COVID-19) IgM(Latex-Assay)
Dieses Diagnostic Kit verwendet den Latex-Assay anstelle von Nukleinsäure , die eine bessere Währung hat und es ist das erste zugelassene Unternehmen in China .
Unternehmensqualifikation
1.Gegründet im Dezember 2016.
2.High-Tech-Nationalunternehmen.
3.23 NMPA Registrierte POCT-Produkte.
4.17 POCT-Produkte werden voraussichtlich Anfang April von NMPA freigegeben.
5.Starke F&E-Fähigkeit.
6.Eines der Comany mit den stärksten F&E und umfassenden Produkten in China.
Schnelltest-Kit –7 Kits
*Neuartiges Coronovirus (SARS-CoV-2) IgM Antikörper-Schnelltest-Kit (Latex labbled)
*Neuartiges Coronovirus (SARS-CoV-2) IgG+IgM Sandwich Antikörper-Schnelltest-Kit (Latex labbled)
*Neuartiges Coronovirus (SARS-CoV-2) IgG+IgM Combo Schnelltest-Kit (Latex labbled)
*Neuartiges Coronovirus (SARS-CoV-2) IgM Antikörper-Schnelltest-Kit (Fluoreszenz Immunochromatographische Quantitative)
*Neuartiges Coronovirus (SARS-CoV-2) IgG+IgM Total Antikörper Rapid Test Kit ( Fluoreszenz Immunochromatographische Quantitative)
*Neuartigecoronovirus (SARS-CoV-2) Sandwich Antigen Schnelltest Kit (Latex labbled)
*Neuartiges Coronovirus (SARS-CoV-2) Sandwich Antigen Rapid Test Kit ( Fluoreszenz Immunochromatographische Quantitative )
Roman Coronavivus
*Schnelle Diagnose - Ergebnis nur in 5 Min.
* Latex labbled – der erste auf dem chinesischen Markt, mehr hohe Empfindlichkeit.
*Erfindungspatent für In- und Ausland waren in Der Anwendung.
* Key Research Science Project approved by Ministry of Science and Technology, Hebei Province Science and Technology Department, and Shijiazhuang Science and Technology Commission.
*Sehr empfehlenswert vom Ministerium für Wissenschaft und Technologie, Desseuchenpräventionsbüro des Staatsrates, die in der Lage sind, die NMPA-Registrierung über einen grünen Kanal zu erhalten.
NMPA-Registrierungsstufe
*Klinische Zusammenarbeit Partner: Wuhan Tongji Hospital of Huazhong University of Science and Technology, Tianyou Hospital Affiliated to Wuhan University of Science and Technology, General Hospital of PLA (301), Shanghai CDC, Shanghai Pudong People es Hospital, Hebei CDC, Second Affiliated Hospital of Hebei Medical University
*Es hat die Provinzdrug Administration für die Einreichung, Probenahme und Registrierungskontrolle bestanden
*Antrag für klinische Validierungsphase
*Der klinische Validierungsbericht klinischer Einheiten zeigte, dass die positive Nachweisrate 64,5% (40/62) und die negative Nachweisrate 100% betrug. Die gesamten IgM/IgG-Antikörper-Detektionsprodukte zeigten 62 positive Proben bzw. 302 negative Proben, und die Ergebnisse zeigten, dass die positive Nachweisrate von Reagenzien 77% erreichte.—Klinisches Datum zeigte sich am 12. Februar, jetzt ist unser neuer Datumsanstieg nahe 85%
Exportqualifikation
*Die CE-Zertifizierung wird voraussichtlich am 17. März genehmigt.
*Vollständiges Ausfuhranmeldeformular, qualifiziert für Auslandsverkäufe von NMPA und China Customs
*Registriert in China Zoll, mit unabhängiger Import- und Exportfähigkeit
*Medizingeräte-Produktions- und Betriebslizenz
