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Testkit für Corona-Virus-Test,
Coronavirus Schutz,
DiagnosticKit für das IgM des neuen Corona-Virus (COVID-19)(Latex-Assay)
Dieses Diagnosekit verwendet den Latex-Assay anstelle von Nukleinsäure, die eine bessere Währung aufweist und das erste zugelassene Unternehmen in China ist.
Unternehmensqualifikation
1.Errichtet im Dezember 2016.
2. Hightech National Enterprise.
3.23 NMPA-registrierte POCT-Produkte.
4.17 POCT-Produkte werden voraussichtlich Anfang April von NMPA veröffentlicht.
5. Starke R&und D Fähigkeit.
6. Einer der Comany mit dem stärksten R& D und umfassenden Produkten in China.
Schnelltest-Kit –7 Kits
*Neuartiges IgM-Antikörper-Schnelltestkit für Coronovirus (SARS-CoV-2) (Latex-Etikett)
* Neuartiges IgG + IgM-Sandwich-Antikörper-Schnelltestkit für Coronovirus (SARS-CoV-2) (Latex-Etikett)
* Neuartiges IgG + IgM-Combo-Schnelltestkit für Coronovirus (SARS-CoV-2) (Latex-Etikett)
* Neuartiges IgM-Antikörper-Schnelltestkit für Coronovirus (SARS-CoV-2) (fluoreszenzimmunochromatographisch quantitativ)
* Neuartiges IgG + IgM-Gesamtantikörper-Schnelltestkit für Coronovirus (SARS-CoV-2) (Fluoreszenz-Immunochromatographie-Quantitativ)
* Neuartiges Sandwich-Antigen-Schnelltestkit für Coronovirus (SARS-CoV-2) (Latex-Etikett)
* Neuartiges Sandwich-Antigen-Schnelltestkit für Coronovirus (SARS-CoV-2) (fluoreszenzimmunochromatographisch quantitativ)
Roman Coronavivus
* Schnelle Diagnose - nur 5 Minuten.
* Latex beschriftet - der erste auf dem chinesischen Markt mit höherer Empfindlichkeit.
* Erfindungspatent für In- und Ausland wurde angemeldet.
* Schlüsselprojekt für Wissenschaft und Technologie, genehmigt vom Ministerium für Wissenschaft und Technologie, der Abteilung für Wissenschaft und Technologie der Provinz Hebei und der Wissenschafts- und Technologiekommission von Shijiazhuang.
* Sehr empfohlen vom Ministerium für Wissenschaft und Technologie, Amt für Epidemieprävention des Staatsrates, das die NMPA-Registrierung über einen grünen Kanal erhalten kann.
NMPA-Registrierungsphase
* Partner für klinische Zusammenarbeit: Wuhan Tongji-Krankenhaus der Huazhong-Universität für Wissenschaft und Technologie, Tianyou-Krankenhaus der Wuhan-Universität für Wissenschaft und Technologie, Allgemeines Krankenhaus der PLA (301), Shanghai CDC, Shanghai Pudong People' s Hospital, Hebei CDC , Zweites angeschlossenes Krankenhaus der Hebei Medical University
* Es hat die Provincial Drug Administration für die Einreichung, Probenahme und Registrierung Inspektion bestanden
* Antrag auf klinische Validierungsphase
* Der klinische Validierungsbericht der klinischen Einheiten zeigte, dass die positive Erkennungsrate 64,5% (40/62) und die negative Erkennungsrate 100% betrug. Die gesamten IgM / IgG-Antikörper-Nachweisprodukte detektierten 62 positive Proben bzw. 302 negative Proben, und die Ergebnisse zeigten, dass die positive Nachweisrate der Reagenzien 77% erreichte. - Das klinische Datum zeigte am 12. Februar, jetzt liegt unser neuer Terminanstieg nahe 85%
Exportqualifikation
* Die CE-Zertifizierung wird voraussichtlich am 17. März genehmigt.
* Vollständiges Exportformular, das von NMPA und China Customs für den Verkauf in Übersee qualifiziert wurde
* Im chinesischen Zoll registriert, mit unabhängigen Import- und Exportmöglichkeiten
* Lizenz für Produktion und Betrieb von Medizinprodukten
